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河南藥監(jiān)局:開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)試點

來源:河南省藥品監(jiān)督管理局 2020年3月19日

2019年12月13日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)試點工作的指導(dǎo)意見》,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試點執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù),不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。提到①連鎖總部執(zhí)業(yè)藥師不少于3人,管理人員不得兼任執(zhí)業(yè)藥師;②連鎖總部負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師不得少于3人??偛抠|(zhì)量管理人員不得兼任互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師。③未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師確認(rèn), 禁止銷售處方藥;④互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的各類記錄和數(shù)據(jù),應(yīng)隨計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,應(yīng)至少保存5年。紙質(zhì)處方和電子處方必須保存2年以上備查。具體查看通知:

河南藥監(jiān)局:開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)試點

一、概念和適用范圍

執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)是指零售連鎖企業(yè)在總部設(shè)置藥事工作室,配備一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,通過互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)系統(tǒng)為其連鎖門店提供在線審方和指導(dǎo)合理用藥服務(wù)的方式。開展互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合“七統(tǒng)一”的要求:即統(tǒng)一企業(yè)商號(企業(yè)標(biāo)示)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理。

二、互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)相關(guān)要

1.人員配備

1.1藥品零售連鎖企業(yè)以10家門店為基數(shù)應(yīng)至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師,如經(jīng)營中藥飲片,其中1名須為執(zhí)業(yè)中藥師;每增加15家門店增配1名執(zhí)業(yè)藥師;增加門店經(jīng)營中藥飲片的,執(zhí)業(yè)中藥師配備數(shù)量同上。

1.2連鎖門店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,且至少須配備2名藥學(xué)技術(shù)人員,進(jìn)行處方復(fù)核和藥事服務(wù),經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)配備1名中藥學(xué)技術(shù)人員。

1.3連鎖總部負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師不得少于3人,具體人數(shù)參照第1款。總部質(zhì)量管理人員不得兼任互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師。

1.4為優(yōu)化連鎖總部對執(zhí)業(yè)藥師的管理和調(diào)配,允許直營藥品零售連鎖企業(yè)所屬門店執(zhí)業(yè)藥師注冊到連鎖總部,綜合調(diào)配各門店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師開展處方審核和藥事服務(wù)活動。

2.設(shè)施設(shè)備

2.1連鎖總部應(yīng)該設(shè)立專門場所作為互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)中心(工作室),應(yīng)根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師在崗人數(shù),配備計算機(jī)、視頻設(shè)備、人臉(或指紋)識別設(shè)備。

2.2企業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)軟件系統(tǒng)必須與企業(yè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)相關(guān)聯(lián),做到先審核后銷售,未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師確認(rèn)的,系統(tǒng)應(yīng)及時提示門店禁止銷售該處方藥,并能拒絕調(diào)配和打印銷售憑證;互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能,并能自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實完整。

2.3連鎖企業(yè)總部互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)中心(工作室)計算機(jī)系統(tǒng)要實現(xiàn)與所有門店聯(lián)網(wǎng),互聯(lián)網(wǎng)+事服務(wù)中心(工作室)和門店網(wǎng)絡(luò)能確保連接順暢,網(wǎng)絡(luò)傳輸容量和速度滿足門店管理端口設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)以及互聯(lián)網(wǎng)審方、圖像、數(shù)據(jù)上傳等功能的正常實施。

2.4實施互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的門店應(yīng)在顯著位置懸掛明示牌,告知顧客“本店為執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)藥店”,提供互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師注冊證和相關(guān)說明。配置與總部互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)系統(tǒng)相匹配的計算機(jī)、處方掃描或抓拍設(shè)備、傳輸設(shè)備等,門店計算機(jī)應(yīng)配置安裝與總部配套的互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)管理軟件的管理端口。

3.制度建設(shè)

互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)中心(工作室)應(yīng)制定至少以下相應(yīng)制度及管理規(guī)范:

3.1互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)系統(tǒng)管理制度;

3.2執(zhí)業(yè)藥師考勤管理制度;

3.3處方審核權(quán)限設(shè)置管理制度;

3.4執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)崗位職責(zé);

3.5互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)操作規(guī)程。

三、互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)處方審核及處理

1.門店通過管理端口掃描處方,并通過互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)系統(tǒng)向總部準(zhǔn)確無誤地傳輸待審核處方。

2.互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)中心(工作室)收到上傳的處方后,在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)及時、依法審核門店上傳的待審處方,并簽署通過或不予通過的意見。對不予通過的處方,應(yīng)注明原因并通知門店。審核后的處方經(jīng)審方執(zhí)業(yè)藥師指紋(或臉部識別系統(tǒng))確認(rèn)后發(fā)送至門店。

3.門店應(yīng)實時接收互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)中心(工作室)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核且有指紋(或臉部識別系統(tǒng))確認(rèn)的處方,并作出相應(yīng)處理:

3.1對通過審核的處方及時進(jìn)行調(diào)配,為顧客做好相關(guān)的服務(wù)工作;

3.2對未通過審核的處方,門店應(yīng)拒絕調(diào)配,并告知顧客原因;

3.3依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,對明確實施實名制銷售的藥品,在銷售時應(yīng)登記購買人姓名、身份證號碼、購買數(shù)量等相關(guān)信息。

4. 銷售醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品暫不實施互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)。

5.如遇到計算機(jī)系統(tǒng)臨時故障或斷電等情況,無法正常實施執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)時,無注冊執(zhí)業(yè)藥師在崗的門店應(yīng)暫停銷售處方藥。

6. 互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)的各類記錄和數(shù)據(jù),應(yīng)隨計算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,應(yīng)至少保存5年。紙質(zhì)處方和電子處方必須保存2年以上備查。

四、互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師工作時間要求

互聯(lián)網(wǎng)+藥事服務(wù)執(zhí)業(yè)藥師工作時間應(yīng)該與門店營業(yè)時間同步,確保營業(yè)時間有執(zhí)業(yè)藥師在崗, 為消費(fèi)者提供處方審核并指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師考勤由公司總部統(tǒng)一進(jìn)行嚴(yán)格管理。

五、其他事宜

為確保此項工作扎實有序推進(jìn),省局?jǐn)M在省內(nèi)選取3家具有較大經(jīng)營規(guī)模、管理規(guī)范的連鎖企業(yè)先行試點,試點時限為3-6個月。試點期間,省局將加大對試點企業(yè)檢查力度和頻次,歸納試點過程中的困難和問題,總結(jié)經(jīng)驗,進(jìn)一步完善指導(dǎo)意見。

官方通知原文:http://link.233.com/19887/2019/12-18/1093851.html

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