4月2日，陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于在全省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作的通知》，重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥銷售處方藥、審方流程不符合要求等違規(guī)行為，確保藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體通知如下：

關(guān)于在全省開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治工作的通知

各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市市場(chǎng)監(jiān)督管理局（藥監(jiān)分局）：

為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)守藥品質(zhì)量安全底線，按照全國(guó)及我省藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗率不高、藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)不力、處方藥管理不規(guī)范等屢禁不止風(fēng)險(xiǎn)隱患，省局決定在去年整治成果基礎(chǔ)上，繼續(xù)在全省范圍內(nèi)開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、整治內(nèi)容

重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方藥銷售處方藥、審方流程不符合要求等違規(guī)行為，確保藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、工作安排

（一）自查整改階段（4月10日-5月10日）

藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，連鎖總部及門店對(duì)照《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理辦法》《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)中心建設(shè)指導(dǎo)意見》《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施“七統(tǒng)一”管理的若干規(guī)定》，按照《陜西省關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》的要求開展自查自糾工作，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、執(zhí)業(yè)藥師不能在職在崗、處方藥未經(jīng)審核銷售及使用不規(guī)范第三方遠(yuǎn)程審方服務(wù)平臺(tái)開展業(yè)務(wù)等問(wèn)題主動(dòng)進(jìn)行整改，并將自查整改報(bào)告于5月10日前報(bào)各市（區(qū)）藥監(jiān)分局“以下簡(jiǎn)稱分局”。

（二）監(jiān)督檢查階段（5月1日-6月30日）

各分局要制定詳細(xì)的專項(xiàng)整治工作方案，并充分利用區(qū)縣局監(jiān)管力量，結(jié)合日常監(jiān)管實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施專項(xiàng)整治工作。

對(duì)企業(yè)自查整改后仍發(fā)現(xiàn)存在執(zhí)業(yè)藥師管理不規(guī)范、未按規(guī)定銷售處方藥及使用的遠(yuǎn)程審方功能流程不符合相關(guān)規(guī)定等行為的，記入企業(yè)失信檔案，列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象并向社會(huì)公示。

（三）督查指導(dǎo)階段（7月1日-7月31日）

省局將對(duì)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查和抽查，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作推進(jìn)不力及整治效果不佳的，將予以通報(bào)。

（四）總結(jié)檢查階段（8月1日-8月20日）

各分局要對(duì)專項(xiàng)整治行動(dòng)開展情況、查處的典型案例、取得的成效、存在的問(wèn)題及建議等方面進(jìn)行總結(jié)，并于8月20日前將總結(jié)報(bào)告報(bào)省局藥品流通監(jiān)管處。

三、工作要求

（一）各市藥監(jiān)分局及區(qū)縣局要高度重視此項(xiàng)工作，周密部署，夯實(shí)責(zé)任，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。

（二）要結(jié)合日常監(jiān)管，多措并舉，對(duì)專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處，絕不姑息。對(duì)查實(shí)的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為及時(shí)上報(bào)省局，省局將統(tǒng)一予以公告并撤銷相關(guān)人員的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》；對(duì)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)，應(yīng)及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保等部門，建議取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格。

（三）廣泛宣傳引導(dǎo)，推動(dòng)社會(huì)共治。積極開展社會(huì)宣傳，提升公眾對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面的認(rèn)識(shí)，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

陜西省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2020年4月2日

官方通知原文：www.sxfda.gov.cn/info/1006/37981.htm

熱點(diǎn)推薦：

重磅！這兩部藥品規(guī)章新版發(fā)布，2020年7月1日起施行！

2020版《藥品注冊(cè)管理辦法》狂刪51條，哪些內(nèi)容被砍了？

2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)早準(zhǔn)備，全科取證班直擊考試大綱核心！立享《教材精講班》課程講義紙質(zhì)版包郵送，電子版學(xué)習(xí)計(jì)劃。點(diǎn)擊試聽課程>>