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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題3

來源:233網(wǎng)校 2014年8月8日

  (1~4題共用備選答案)

  A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

  B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

  E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

  1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE

  2.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性、共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE

  3.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,有償提供藥品信息的是 答案ABCDE

  4.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供藥品信息服務(wù)活動的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:1.E;2.B;3.C;4.D

  (5~8題共用備選答案)

  A.生產(chǎn)、銷售假藥

  B.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品

  C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

  D.嫌疑犯

  E.共犯論處

  5.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術(shù)的,以生產(chǎn)銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE

  6.使用后致人死亡、造成其他特別嚴(yán)重后果認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”的是 答案ABCDE

  7.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應(yīng)認(rèn)定為 答案ABCDE

  8.使用后致人嚴(yán)重殘疾,十人以上輕傷,認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:5.E;6.B;7.C;8.A

  (9~12題共用備選答案)

  A.國家標(biāo)準(zhǔn)

  B.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)

  C.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

  D.藥品樣品檢驗

  E.Ⅱ期臨床試驗

  9.治療作用初步評價階段是新藥的 答案ABCDE

  10.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)給藥品注冊申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)該藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的是 答案ABCDE

  11.國家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求是 答案ABCDE

  12.根據(jù)國內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和國家要求藥品檢驗所對該藥物的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目和方法提出意見是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:9.E;10.B;11.A;12.C

  (13~16題共用備選答案)

  A.處方藥

  B.非處方藥

  C.甲類非處方藥

  D.類非處方藥

  E.保健品

  13.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識是 答案ABCDE

  14.紅色專有標(biāo)識用于 答案ABCDE

  15.藥品說明書和大包裝單色印刷時,專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣的是 答案ABCDE

  16.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:13.D;14.C;15.B;16.C

  (17~20題共用備選答案)

  A.臨床研究

  B.生物等效性試驗

  C.臨床試驗

  D.I期臨床試驗

  E.Ⅲ期臨床試驗

  17.新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段是 答案ABCDE

  18.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE

  19.需要進(jìn)行臨床研究已有國家標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品申請注冊的可以進(jìn)行 答案ABCDE

  20.需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 答案ABCDE

  顯示答案 正確答案:17.E;18.D;19.B;20.C

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