[1-3]
A.新藥申請
B.補充申請
C.進口藥品申請
D.再注冊申請
1.未曾在我國境內外上市銷售的藥品申請的程序是
2.比利時生產的藥品在我國境內上市銷售的注冊申請程序是
3.醫(yī)療機構制劑由于臨床需要,變更制劑工藝應當提出
參考答案:A、C、B
參考解析:本題主要考查藥品注冊申請分類。未曾在中國境內外上市銷售藥品的注冊申請為新藥申請。境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請為進口藥品申請。新藥申請、仿制藥申請或進口藥品申請經批準后,改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請為補充申請。
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