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2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.13)

來源:233網(wǎng)校 2020年6月13日

[1~3]

A.II期臨床試驗(yàn) 

B.I期臨床試驗(yàn)

C.III期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用,臨床試驗(yàn)分為四期

1.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于

2.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于

3.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于

參考答案:B、D、A
參考解析:本題考查臨床試驗(yàn)的分期。Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn);Ⅱ期臨床試驗(yàn):藥物治療作用初步評(píng)價(jià)階段;Ⅲ期臨床試驗(yàn):藥物治療作用確證階段;Ⅳ期臨床試驗(yàn):新藥上市后的應(yīng)用研究階段。

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