[1~4]
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
1.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是
2.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn),觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的是
3.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,新藥上市后的應(yīng)用研究階段,其目的是考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等的是
4.根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是