1. 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)范》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有
A.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書
B.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書
C.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書
D.省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證
2. 根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
C.開辦藥品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)的藥品
3. 根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以
A.吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴大召回范圍
D.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
4. 根據(jù)藥品生產(chǎn)管理的要求，下列說法正確的是
A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托另一企業(yè)生產(chǎn)中藥注射劑
C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
5. A藥品批發(fā)企業(yè)最近代理了境外B制藥廠生產(chǎn)的藥品C，而該藥品C使用后，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患應(yīng)實施召回，該藥品主動召回行為的主體應(yīng)是
A.B制藥廠
B.B制藥廠所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門
C.A藥品批發(fā)企業(yè)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門
D.A藥品批發(fā)企業(yè)
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