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2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.19)

來源:233網(wǎng)校 2020年6月19日

2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.19)

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[1-2]

A.生產(chǎn)類別 

B.倉庫地址

C.法定代表人 

D.生產(chǎn)范圍

1. 屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的是

2. 屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更的是

參考答案:C、D
參考解析:本題主要考查藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)和許可事項(xiàng)的變更。企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址的變更,屬于許可事項(xiàng)的變更;企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目的變更,屬于登記事項(xiàng)的變更。

[3~4]

A.藥品生產(chǎn)企業(yè) 

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) 

D.藥品監(jiān)督管理部門

根據(jù)《藥品召回管理辦法》

4. 做出責(zé)令召回決定的是

5. 做出主動(dòng)召回決定的是

參考答案:D、A
參考解析:本題考查藥品召回的分類。藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回。藥品主動(dòng)召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品責(zé)令召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門。

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