2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.21)
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1.關(guān)于藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對(duì)象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)
B.藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式
C.藥品零售是指將藥品直接銷售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營方式
D.藥品經(jīng)營類別和經(jīng)營范圍是藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的載明事項(xiàng)
2.某企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍載明的事項(xiàng)有“處方藥、非處方藥(甲類、乙類)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品(除疫苗)”。該企業(yè)屬于
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.普通商業(yè)企業(yè)
3.下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是
A.胰島素外的肽類激素
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.冷藏、冷凍藥品
4.下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是
A.具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,倉庫中配備適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備
B.具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯
C.具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,開辦許可后需要遵循GSP的要求
5.下列在中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品進(jìn)行藥品經(jīng)營許可的說法,錯(cuò)誤的是
A.藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營許可證》
B.開辦藥品批發(fā)企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)總部)的,應(yīng)當(dāng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后,方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)
C.開辦藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)的,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),經(jīng)審批同意,依法獲取《藥品經(jīng)營許可證》后,方可開展相應(yīng)藥品經(jīng)營活動(dòng)
D.藥品上市許可持有人自行零售藥品的,需辦理《藥品經(jīng)營許可證》
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