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2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.24)

來源:233網校 2020年6月24日

2020年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題每日一練(6.24)

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為助大家順利考試拿證,本文特整理了2020年執(zhí)業(yè)藥師考試試題每日一練給大家練習。

1. 國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心設置的食品藥品投訴舉報電話是

A.120 

B.12315

C.12320 

D.12331

參考答案:D
參考解析:本題主要考查國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心的食品藥品投訴舉報電話。12320為衛(wèi)生計生熱線,12315為消費者投訴舉報專線電話。120是中國大陸急救電話號碼,美國是911,日本是119,英國是999,俄羅斯是112。

2. 組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究,承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

參考答案:D
參考解析:本題主要考查技術支撐機構職能。組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究,承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是中國食品藥品檢定研究院。

3. 負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術審評的部門是

A.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

參考答案:C
參考解析:國家藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心負責對申請注冊的保健食品、化妝品進行技術審評,承擔保健食品、化妝品備案的相關技術工作。

4. 組織制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品審核查驗工作的技術規(guī)范和管理制度,參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關質量管理規(guī)范及指導原則等技術文件的藥品監(jiān)督管理技術機構是

A.國家中藥品種保護審評委員會

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

參考答案:D
參考解析:本題考查國家藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心的職能。

5. 承擔藥品、化妝品等產品嚴重不良反應,由包裝材料與容器引起的相關嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

參考答案:D
參考解析:本題主要考查中國食品藥品檢定研究院的職責。承擔藥品、化妝品等產品嚴重不良反應,由包裝材料與容器引起的相關嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機構是中國食品藥品檢定研究院。

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