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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點真題:定義、界定型

來源:233網(wǎng)校 2020年8月2日

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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點真題:定義、界定型

【2015年真題】98.上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或假藥論處的是

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

參考答案:D

【2015年真題】102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法,正確的是

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥

參考答案:D

【2016年真題】8.關(guān)于保健食品的說法,錯誤的是

A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能作用

B.聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用

參考答案:D

【2017年真題】15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)格注明的功能主治:“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

參考答案:B

【2018年真題】19.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法,錯誤的是

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.算三類醫(yī)療器械實行注冊管理

參考答案:C

【2018年真題】[78~79]

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是

參考答案:A

79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于

參考答案:D

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