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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點真題:定義、界定型
【2015年真題】98.上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或假藥論處的是
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
【2015年真題】102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法,正確的是
A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時經(jīng)營獸藥
B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥
【2016年真題】8.關(guān)于保健食品的說法,錯誤的是
A.適用于特定人群,具有調(diào)節(jié)機體功能作用
B.聲稱保健功能的,應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)
C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害
D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用
【2017年真題】15.某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)格注明的功能主治:“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為
A.合格藥品
B.按假藥論處
C.按劣藥論處
D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品
【2018年真題】19.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法,錯誤的是
A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器械辦理
B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理
C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理
D.算三類醫(yī)療器械實行注冊管理
【2018年真題】[78~79]
A.保健食品
B.醫(yī)療器械
C.化妝品
D.藥品
78.不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是
79.用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于
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