2011年藥事管理與法規(guī)考后真題與答案(網(wǎng)友版)
11、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》國家對獲得生產(chǎn)
含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,自行取得未披
露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)期是
A.10 年B.7 年
C.6 年D.5 年
E.3 年會員樓敏進(jìn)
12、根據(jù)《**品和精神藥品管理條例》**品和第
一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)
A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)
的需求
C.經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向本省內(nèi)銷售
D.向科研單位提供小包裝
E.申請定資格前,在2 年內(nèi)沒有違反"
13、根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實施條例》,搶救
病人急需類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以
A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用
B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用
C.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買
D.對患者說明情況,自行解決
E.從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用
14、取得,《**品、類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符
合的條件
A 有**報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置
B.具有相關(guān)診療科目
C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師
D.具有兼職從事**品和類精神藥品管理的藥學(xué)專
業(yè)技術(shù)人員
E.有專用的計算機(jī)管理系統(tǒng)
15、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使
用正確的是
A.采購毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志
B.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得并處以警告
C.調(diào)配毒性藥品時,未標(biāo)明“生用”的,應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)
D.三日極量
E.科教和研究單位使用毒性
16、不屬于一類疫苗的是
A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的
B.公民自費并自愿受種的疫苗
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗
D.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗
E.縣級人民政府應(yīng)急接種的疫苗"
17、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行什么制度
18、基本藥物報銷比例
19、基藥中生物制品分類按什么來的
20、非處方藥甲、乙分類依據(jù)
21:非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是什么?
A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.說明書D.外包裝會員
22、處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?
A.藥品金額B.臨床診斷
C.藥品用法用量別的不記得了。
23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)**品和類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?
A.經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)的人員
B.什么什么的人員、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門培訓(xùn)考
試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格的藥師,具體
記不清,大概就這意思吧。。。
24、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是什么?
A.藥品改變劑型
B.藥品改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的
E.藥品改變劑量,差不多意思吧。
25、藥品召回的主體是什么?
A.藥品零售企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè),剩下的不記得了,因為直接選了答案。
31、某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是
A.銷售給經(jīng)營企業(yè)
B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳
C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑A
D.將制劑A 價格與其他藥品一起公示
E.給在異地的患者,通過郵寄少量制劑"
32、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述
錯誤的是
A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容
器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)
和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督
管理局統(tǒng)一印制,有效期為5 年
D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必
須是藥品連鎖零售企業(yè)
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著
位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼
33、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》,下列可做醫(yī)療機(jī)
構(gòu)制劑申報的是
A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿
B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.醫(yī)院通過招標(biāo)中標(biāo)品種,市場供應(yīng)不足的低價藥
D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒科止咳糖漿
E.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿"
34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,制劑回收記
錄不包括
A.制劑名稱B.制劑工藝
C.制劑批號D.回收部門
E.處理意見
35、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅
自委托或者接受委托配制制劑的
A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方
B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方
C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方
D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方
E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方
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