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2011年藥事管理與法規(guī)考后真題與答案(網(wǎng)友版)

來源:233網(wǎng)校 2011年10月20日
導(dǎo)讀: 2011年藥事管理與法規(guī)考后真題與答案,2011年藥事管理與法規(guī)考后真題。

  11、根據(jù)《中藥品種管理辦法實施條例》國家對獲得生產(chǎn)

  含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的,自行取得未披

  露試驗數(shù)據(jù)的保護(hù)期是

  A.10 年B.7 年

  C.6 年D.5 年

  E.3 年會員樓敏進(jìn)

  12、根據(jù)《**品和精神藥品管理條例》**品和第

  一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)

  A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

  B.自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)

  的需求

  C.經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)向本省內(nèi)銷售

  D.向科研單位提供小包裝

  E.申請定資格前,在2 年內(nèi)沒有違反"

  13、根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實施條例》,搶救

  病人急需類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時,可以

  A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

  B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

  C.讓患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買

  D.對患者說明情況,自行解決

  E.從領(lǐng)近借毒所緊急調(diào)用

  14、取得,《**品、類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)符

  合的條件

  A 有**報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報警裝置

  B.具有相關(guān)診療科目

  C.具有一定能力的主治以上醫(yī)師

  D.具有兼職從事**品和類精神藥品管理的藥學(xué)專

  業(yè)技術(shù)人員

  E.有專用的計算機(jī)管理系統(tǒng)

  15、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使

  用正確的是

  A.采購毒性中藥材,包裝材料上無須標(biāo)注毒性標(biāo)志

  B.擅自收購毒性藥品,可處沒收非法所得并處以警告

  C.調(diào)配毒性藥品時,未標(biāo)明“生用”的,應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)

  D.三日極量

  E.科教和研究單位使用毒性

  16、不屬于一類疫苗的是

  A.國家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

  B.公民自費并自愿受種的疫苗

  C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

  D.縣級衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時增加的疫苗

  E.縣級人民政府應(yīng)急接種的疫苗"

  17、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行什么制度

  18、基本藥物報銷比例

  19、基藥中生物制品分類按什么來的

  20、非處方藥甲、乙分類依據(jù)

  21:非處方藥標(biāo)識可以采取單色印刷的是什么?

  A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.說明書D.外包裝會員

  22、處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?

  A.藥品金額B.臨床診斷

  C.藥品用法用量別的不記得了。

  23、醫(yī)療機(jī)構(gòu)**品和類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?

  A.經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)的人員

  B.什么什么的人員、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門培訓(xùn)考

  試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格的藥師,具體

  記不清,大概就這意思吧。。。

  24、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是什么?

  A.藥品改變劑型

  B.藥品改變用藥途徑

  C.藥品改變適應(yīng)癥

  D.藥品在原申請范圍內(nèi)補(bǔ)充說明的

  E.藥品改變劑量,差不多意思吧。

  25、藥品召回的主體是什么?

  A.藥品零售企業(yè)

  B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè),剩下的不記得了,因為直接選了答案。

  31、某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是

  A.銷售給經(jīng)營企業(yè)

  B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳

  C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑A

  D.將制劑A 價格與其他藥品一起公示

  E.給在異地的患者,通過郵寄少量制劑"

  32、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,下列敘述

  錯誤的是

  A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容

  器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

  B.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

  和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)

  C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督

  管理局統(tǒng)一印制,有效期為5 年

  D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),至少必

  須是藥品連鎖零售企業(yè)

  E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著

  位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼

  33、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》,下列可做醫(yī)療機(jī)

  構(gòu)制劑申報的是

  A.本單位臨床需要而市場短缺的口服止咳糖漿

  B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

  C.醫(yī)院通過招標(biāo)中標(biāo)品種,市場供應(yīng)不足的低價藥

  D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的兒科止咳糖漿

  E.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)的中藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿"

  34.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》,制劑回收記

  錄不包括

  A.制劑名稱B.制劑工藝

  C.制劑批號D.回收部門

  E.處理意見

  35、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅

  自委托或者接受委托配制制劑的

  A.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方

  B.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方

  C.按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方

  D.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方或受托方

  E.按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方

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