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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點匯總及記憶口訣(一)

來源:233網(wǎng)校 2019年4月12日

距離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試時間僅剩6個月,面對四門科目,考生該如何在較短時間內(nèi)掌握歷年高頻考點呢?233網(wǎng)校為大家整理了《藥事管理與法規(guī)》的10個??贾R點,并附上記憶口訣,大家拿去學(xué)習(xí)吧!

一、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則

救死扶傷,不辱使命

尊重患者,平等相待

依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽

尊重同仁,密切協(xié)作

口訣:密質(zhì)珍不平

二、執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

奉獻(xiàn)知識,維護健康

在崗執(zhí)業(yè),標(biāo)識明確

誠信服務(wù),一視同仁

持續(xù)提高,注冊執(zhí)業(yè)

履職盡責(zé),指導(dǎo)用藥

加強交流,合作互助

行為自律,維護形象

熱心公益,普及知識

口訣:持奉在加,熱誠履行

三、藥品的質(zhì)量特性

藥品質(zhì)量特性是指藥品能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求有關(guān)的固有特性。

有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度

穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力

均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求

口訣:有安均穩(wěn)

四、第一類精神藥品有7個品種

哌醋甲酯

司可巴比妥

丁丙諾啡

γ-羥丁酸

氯胺酮

馬吲哚

三唑侖

口訣:哌酯司妥丁啡γ,氯酮三侖馬吲哚

五、第二類精神藥品有29個品種

除7種第一類精神藥品外,余下為第二類精神藥品

除7種第一類精神藥品外,余下為第二類精神藥品

六、《麻醉藥品品種目錄(2013版)》

共121個品種,其中我國生產(chǎn)及使用的品種及包括的制劑、提取物、提取粉共有27個品種,具體有以下品種。

口訣:芬太尼可卡待因,阿片嗎啡罌粟殼,諾脂啡沙可考酮,托啡哌啶氧福嗪。

七、國家重點保護的野生藥材名錄

一級保護藥材名稱:羚羊角,鹿茸(梅花鹿)

二級保護藥材名稱:鹿茸(馬鹿),麝香,熊膽,穿山甲,蟾酥,哈蟆油,金錢白花蛇,烏梢蛇,蘄蛇,蛤蚧,甘草,黃連,人參,杜仲,厚樸,黃柏,血竭

三級保護藥材名稱:川貝母,伊貝母,刺五加,黃芩,天冬,豬苓,龍膽,防風(fēng),遠(yuǎn)志,胡黃連,肉蓯蓉,秦艽,細(xì)辛,紫草,五味子,蔓荊子,訶子,山茱萸,石斛,阿魏,連翹,羌活

八、國家重點保護的野生藥材出口管理規(guī)定

一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口。

二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規(guī)定外,實行限量出口。

九、特殊藥品儲存

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)9翊娣拧?/p>

十、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)四期臨床試驗

期數(shù)內(nèi)容目的病例數(shù)
I期臨床初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。20~30
Ⅱ期臨床治療作用初步評價階段初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。


不少于100例

Ⅲ期臨床治療作用確證階段進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。不少于300例
IV期臨床新藥上市后的應(yīng)用研究階段考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。不少于2000例

根據(jù)工作需要設(shè)立符合相應(yīng)規(guī)定的實驗室,使用有生物危害性的動物、微生物、放射性等材料應(yīng)設(shè)立專門實驗室。

小編推薦:2019年執(zhí)業(yè)藥師出題方向解讀及各科復(fù)習(xí)重點

備考資料:2015-2018年執(zhí)業(yè)藥師歷年真題答案匯總(下載)

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