《藥事管理與法規(guī)》考試中，關(guān)于禁止類(lèi)的內(nèi)容大多屬于重要考點(diǎn)，由于相關(guān)內(nèi)容較多，因此建議復(fù)習(xí)時(shí)以理解為主。

一、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理

禁正未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品；禁止進(jìn)口療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品。

二、藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理規(guī)定

藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力，禁止偽造、變?cè)臁?strong>出租、出借、買(mǎi)賣(mài)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

三、藥品經(jīng)營(yíng)行為管理（禁止類(lèi)行為）

（1）藥品上市許可持有人從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循“誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)”的原則，禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)資格；

（2）藥品上市許可持有人不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

（3）不得向無(wú)合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；

（4）不得委托非藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品或委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品；

（5）不得虛構(gòu)藥品銷(xiāo)售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，致使藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；

（6）不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)銷(xiāo)售藥品；

（7）不得有藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；

（8）不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

（9）不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所，或委托不符合藥品GSP條件的企業(yè)儲(chǔ)存藥品；

（10）不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

（11）不得未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證擅自從事藥品零售；

（12）不得以展銷(xiāo)會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宜傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品或贈(zèng)送藥品；

（13）不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部，直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷(xiāo)售藥品；

（14）不得向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售禁止零售的藥品；

（15）不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；

（16）不得銷(xiāo)售藥品不開(kāi)具發(fā)票；

（17）藥品上市許可持有人可授權(quán)派出醫(yī)藥代表從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，但不得要求其承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)；

（18）疫苗上市許可持有人不得向除疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)外的其他任何單位或個(gè)人銷(xiāo)售疫苗。

四、藥品批發(fā)的經(jīng)營(yíng)行為管理要求（禁止類(lèi)行為）

（1）同上三（1），尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證；

（2）同上三（2）；

（3）藥品批發(fā)企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；

（4）不得接受藥品上市許可持有人委托銷(xiāo)售后，再次委托銷(xiāo)售；

（5）不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品；

（6）同上三（3）；

（7）不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片；

（8）不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品；

（9）不得偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，同三（5）；

（10）不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)購(gòu)銷(xiāo)藥品；

（11）同上三（7）；

（12）同上三（8）；

（13）不得購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；

（14）不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

（15）同上三（10）；

（16）不得擅自改變藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)；

（17）同上三（12）；

（18）同上三（13）；

（19）同上三（14）；

（20）同上三（15）。

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