2020年3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局以總局27號令公布《藥品注冊管理辦法》,以28號令公布《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,兩部規(guī)章將于2020年7月1日起正式施行。
作為藥品監(jiān)管領(lǐng)域的核心配套規(guī)章,兩部規(guī)章的修訂將為強化藥品質(zhì)量安全風險控制,規(guī)范和加強藥品監(jiān)管,保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控奠定法治基礎(chǔ)。2020版《藥品注冊管理辦法》狂刪51條,看看哪些內(nèi)容被砍了?
2019年6月,全國人大常委會審議通過《疫苗管理法》 ;8月,審議通過新修訂的《藥品管理法》。 隨著《疫苗管理法》 《藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等配套規(guī)章的制修訂,執(zhí)業(yè)藥師考試大綱與時俱進,迎來近5年最大一次改版,進行了相應的修訂調(diào)整。2020年,執(zhí)業(yè)藥師考試將啟用新版《考試大綱》和《考試指南》。
隨著《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的公布,2020版《國家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試指南》迎近5年最大改版,于4月8日起陸續(xù)出版發(fā)售!
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