2017年調整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內容的通告：為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心根據《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關規(guī)定，確定2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調整內容。經國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核同意，現(xiàn)通告如下：
點擊查看：張坤老師解讀2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新大綱
2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱
《藥事管理與法規(guī)》科目調整內容
大單元 | 小單元 | 細 目 | 要 點 |
一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 | （三）藥品與藥品安全管理 | 4.國家改革完善藥品生產流通使用政策 | 《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的主要內容 |
二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度 | （二）國家基本藥物制度 | 3.基本藥物質量監(jiān)督管理 | （3）藥品追溯體系的規(guī)定 |
四 藥品研制與生產管理 | （一）藥品研制與注冊管理 | 2.藥品注冊管理與審評審批制度改革 | （1）藥品醫(yī)療器械審評審批改革內容 |
六 中藥管理 | （一）中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展 | 2.中醫(yī)藥立法 | （1）符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針 （2）《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定 |
（四）中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理 | 2.醫(yī)療機構中藥制劑管理 | （1）中藥制劑配制和使用要求 （2）醫(yī)療機構中藥制劑委托生產要求 | |
七 特殊管理的藥品管理 | （六）疫苗的管理 | 1.疫苗的流通管理 | （2）疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求 （3）疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度 |
十 藥品安全法律責任 | （五）違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任 | 1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任 | （1）應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任 （2）應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰 |
2．中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥的法律責任 | 違法使用劇毒、高毒農藥的法律責任 |
編輯推薦：
