2019年執(zhí)業(yè)藥師備考正當(dāng)時(shí),關(guān)于法規(guī)考點(diǎn),該如何高效記憶呢?233網(wǎng)校小編整理了一份執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)記憶口訣,拿走不謝!
01、兩基必有,合用中選
基本藥物遴選原則:
①防治必需、②安全有效、③價(jià)格合理、④使用方便、⑤中西藥并重、⑥基本保障、⑦臨床首選和⑧基層能夠配備。
02、一馬牧草射蟾涂
二黃雙蛤穿厚杜
三蛇狂飲人熊血
二級(jí)保護(hù)藥材名稱:
鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。(17種)。
①馬:馬鹿茸。
②草射蟾:甘草、麝香、蟾酥。
③二黃:黃連、黃柏。
④雙蛤:蛤蚧、蛤蟆油。
⑤穿厚杜:穿山甲片、厚樸、杜仲。
⑥三蛇:蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇。
⑦人熊血:人參、熊膽、血竭。
03、紫薇豐萸贈(zèng)豬肉,川味黃連送石斛;
荊訶刺秦赴遠(yuǎn)東,膽大心細(xì)也難活。
三級(jí)保護(hù)藥材名稱:
川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。(22種)。
①紫薇豐萸:紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸。
②豬肉:豬苓、肉蓯蓉。
③川味黃連:川(伊)貝母、五味子、胡黃連、黃芩、連翹。
④荊訶刺秦:蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽。
⑤遠(yuǎn)東:遠(yuǎn)志、天冬。
⑥膽:龍膽(草)。
⑦細(xì):細(xì)辛。⑧活:羌活。
04、負(fù)責(zé)人大?;蛑?,質(zhì)負(fù)本執(zhí)3,質(zhì)管負(fù)執(zhí)3,
質(zhì)管藥中相關(guān)大,驗(yàn)養(yǎng)購(gòu)中初,
中藥驗(yàn)兩中,中藥養(yǎng)中初。
①企業(yè)負(fù)責(zé)人具備大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
②企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
③企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人具執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
④質(zhì)量管理工作人員具藥學(xué)中?;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或具藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
⑤驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
⑥中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員具中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
⑦中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員具中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
05三個(gè)確定、一個(gè)協(xié)議
藥品采購(gòu)的要求:企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)做到供貨單位合法資格的確定、所購(gòu)入藥品合法性的確定、供貨單位銷售人員合法資格的確定以及與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
06、處非分區(qū),外用分開
拆專柜區(qū),精二毒罌不陳列
藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
①按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;
②藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射;
③處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);
④處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;
⑤外用藥與其他藥品分開擺放;
⑥拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū);
⑦第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列
07、兩名商號(hào)數(shù)價(jià),兩格名商數(shù)號(hào)
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的銷售憑證:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容;零售企業(yè)的銷售憑證:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格等。
08、麻精毒放制劑,網(wǎng)不發(fā)
不得發(fā)布的產(chǎn)品信息:
提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。
09、急3普7老特慢量延長(zhǎng)
處方限量:一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
10、麻住啡啶為1
麻醉藥品鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;麻醉藥品鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。
11、已有未批,毒放生,中注中化復(fù)
不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種:
①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;
②含有未經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的活性成份的品種;
③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;
④中藥注射劑;
⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;
⑥毒、放;
⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。
12、非低小,限高大,特快嚴(yán)貴少
非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:
①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
②需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;
③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;
④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
13、2/3購(gòu)進(jìn),1/2退換
抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
14、監(jiān)測(cè)監(jiān)導(dǎo)急救不便
特保原輔毒材飲片
全抗激素除避孕
不宜申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的范圍:
①監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品;
②用于急救和其它患者不宜自我治療疾病的藥品;
③消費(fèi)者不便自我使用的藥物劑型;
④用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)的藥品;
⑤需要在特殊條件下保存的藥品;
⑥作用于全身的抗菌藥、激素(避孕藥除外);
⑦含毒性中藥材,且不能證明其安全性的藥品;
⑧原料藥、藥用輔料、中藥材、飲片;
⑨麻精毒放以及其它特殊管理的藥品;
⑩其它不符合非處方藥要求的藥品。
15、兒童無維礦,抗菌激金毒
嚴(yán)重?zé)o標(biāo)輔,中化復(fù)
以下情況下不應(yīng)作為乙類非處方藥:
①兒童用藥(有兒童用法用量的均包括在內(nèi),維生素、礦物質(zhì)類除外);
②化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成份的;
③中成藥含毒性藥材(包括大毒和有毒)和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑;
④嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上;
⑤中成藥組方中包括無國(guó)家或省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的(藥食同源的除外);
⑥中西藥復(fù)方制劑;
⑦輔助用藥。
16、麻精一制毒放,疫妊蛋白肽除胰
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