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執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)哪家的好?《法規(guī)》分類型高頻考點(diǎn)匯總

來源:233網(wǎng)校 2020年7月31日

《藥事管理與法規(guī)》的分類型考點(diǎn)較多,且考試幾率較大??忌鷤兛梢栽陂e暇之余對相關(guān)考點(diǎn)進(jìn)行理解記憶,不需要熟練掌握,能在考題中選出正確答案即可。

13、毒性藥品

分類:毒性藥品中藥品種和毒性藥品西藥品種。

(1)毒性藥品中藥品種:砒石 (紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

(2)毒性藥品西藥品種:去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

14、興奮劑

分類:刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、利尿劑、β受體阻滯劑、血液興奮劑等。

(1)刺激劑:精神刺激藥、擬交感神經(jīng)胺類藥物、咖啡因類、雜類中樞神經(jīng)刺激物質(zhì)。

(2)麻醉止痛劑:哌替啶類、阿片生物堿類。

(3)蛋白同化制劑:是合成代謝類藥物,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征,可促進(jìn)肌肉增生,提高動作力度和增強(qiáng)男性的性特征。

(4)類激素及類似物:人生長激素及其類似物、紅細(xì)胞生成素及其類似物、胰島素、胰島素樣生長因子及其類似物、促性腺激素、促皮質(zhì)素類。

(5)利尿劑:通過影響腎臟的尿液生成過程,來增加尿量排出,從而緩解或消除水腫等癥狀。

(6)β受體阻滯劑:臨床常用的治療高血壓與心律失常的藥物。

(7)血液興奮劑:又稱為血液紅細(xì)胞回輸技術(shù)。

15、藥品包裝

分類:內(nèi)包裝、外包裝和最小銷售單元包裝。

(1)內(nèi)包裝:直接與藥品接觸的包裝。

(2)外包裝:內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝。

(3)最小銷售單元包裝:實(shí)際上也是屬于外包裝,藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。

16、醫(yī)療器械

分類:第一類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械和第三類醫(yī)療器械。

(1)第一類:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。注冊證編號:X械備XXXXXXXX。

(2)第二類:具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器槭。境內(nèi)注冊證編號:X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX;港澳臺注冊證編號:X械注許XXXXXXXXXXX;進(jìn)口注冊證編號:國械注進(jìn)XXXXXXXXXXX。

(3)第三類:具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。境內(nèi)注冊證編號:國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX,其他同第二類醫(yī)療器械。

17、化妝品

分類:特殊化妝品、普通化妝品。

(1)特殊化妝品:用于發(fā)、發(fā)、祛斑美白、防曬仿脫發(fā)的化妝品以及宜稱新功效的化妝品。

(2)普通化妝品:特殊化妝品以外的化妝品為。

18、藥品安全法律責(zé)任

分類:刑事責(zé)任、民事責(zé)任、行政責(zé)任

(1)刑事責(zé)任:藥品安全刑事責(zé)任,是指行為人違反藥品管理法律法規(guī),侵犯了國家藥品管理制度和不特定多數(shù)人的健康權(quán)利,構(gòu)成犯罪時(shí),由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》規(guī)定,對其依法追究法律責(zé)任。

(2)民事責(zé)任:藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任,即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺陷產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失,而應(yīng)承擔(dān)的賠償損失、消除危險(xiǎn)、停止侵害等責(zé)任的特殊侵權(quán)民事責(zé)任。

(3)行政責(zé)任:藥品安全行政責(zé)任包括在藥品監(jiān)督管理行政法律關(guān)系中,當(dāng)行政相對人實(shí)施了違反行政法律規(guī)范的行為,或不履行行政法律義務(wù)時(shí),應(yīng)依法承擔(dān)的法律后果。

【2019真題】[41-43]

A.京械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

B.國械注準(zhǔn) XXXXXXXXXXX

C.國械注許 XXXXXXXXXXX

D.國械備 XXXXXXXX

41.從證書號格式判斷,屬于從香港、澳門、臺灣地區(qū)進(jìn)口的第三類醫(yī)療器械的是()

42.從證書號格式判斷,屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械的是()

43.從證書號格式判斷,屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的是()

參考答案:C、D、A
參考解析:第一類醫(yī)療器械的注冊證編號格式為X械備XXXXXXXX;第二類醫(yī)療器械的注冊證編號格式為X械注XXXXXXXXXXXX,境內(nèi)第一個(gè)字為省市區(qū)的簡稱,第四個(gè)字為“準(zhǔn)”;第三類醫(yī)療器械的注冊證編號格式為國械注XXXXXXXXXXXX,港澳臺地區(qū)第四個(gè)字為“許”。


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