2019年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學專業(yè)知識一》試題
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綜合分析選擇題
某批藥品的干顆粒重40kg，加入14％干淀粉、5％MCC、5％CMS-Na和1％硬脂酸鎂，欲制成片劑。片劑的輔料分為稀釋劑與吸收劑、濕潤劑與黏合劑、崩解劑和潤滑劑。
1．下列既可作為填充劑，又可作為崩解劑和黏合劑的是
A．淀粉
B．糊精
C．微粉硅膠
D．微晶纖維素
E．羧甲纖維素鈉
2．片劑輔料中可用作崩解劑的是
A．乙基纖維素
B．阿拉伯膠
C．羧甲淀粉鈉
D．滑石粉
E．糊精
3．按《中國藥典》規(guī)定，凡檢查溶出度的片劑，不再進行
A．含量測定
B．崩解時限檢查
C．含量均勻度檢查
D．溶散時限檢查
E．片重差異檢查
參考解析：
1．解析：片劑輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑及潤滑劑等。其中稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑，包括淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、磷酸鈣等。潤濕劑與黏合劑包括水、乙醇、淀粉漿、糖漿、阿拉伯膠漿、纖維素衍生物等。崩解劑包括干淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素等。片劑常用的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂(鈉)、微粉硅膠等。淀粉既可作填充劑，義可作崩解劑、黏合劑，故排除B、C、D、E，本題答案為A。
2．解析：片劑輔料崩解劑包括干燥淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙纖維素等，故本題答案為C。稀釋劑與吸收劑統(tǒng)稱為填充劑，包括淀粉、糊精，故排除E。潤濕劑與黏合劑包含有水、乙醇、淀粉漿、糖漿、阿拉伯膠漿、纖維素衍生物，故排除A、B?；蹖儆跐櫥瑒?，故排除D。
3．解析：溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質量控制的重要指標，對難溶性的藥物一般都應做溶出度檢查。凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限的檢查。崩解時限指固體制劑在規(guī)定的介質中，以規(guī)定的方法進行檢查全部崩解溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度。含量均勻度檢查指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。片劑的重量差異義叫片重差異。排除A、C、D、E，本題答案為B。
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