2020年版《中華人民共和國藥典》經(jīng)第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過,自2020年12月30日起實施。
正式頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》,共收載品種5911種,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,品種調(diào)整合并4種。
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,藥品應(yīng)當符合國家藥品標準?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐藴实闹匾M成部分,是藥品研制、生產(chǎn)(進口)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。
《中國藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術(shù)要求構(gòu)成。自實施之日起,所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當符合本版《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求。
自實施之日起,凡原收載于歷版藥典、局(部)頒標準的品種,本版《中國藥典》收載的,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標準同時廢止;本版《中國藥典》未收載的,仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標準,但應(yīng)符合本版《中國藥典》的相關(guān)通用技術(shù)要求,經(jīng)上市后評價撤銷或注銷的品種,相應(yīng)歷版藥典、局(部)頒標準廢止。
本版《中國藥典》品種正文未收載的制劑規(guī)格、中藥的制法,其質(zhì)量標準按本版《中國藥典》同品種相關(guān)要求執(zhí)行,規(guī)格項、制法項分別按原批準證明文件執(zhí)行。
具體查看>>關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告
2020年版《中國藥典》目錄見附件
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