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2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》禁止類考點集錦,備考必看(二)

作者:233網(wǎng)校 2020-07-10 17:27:29

《藥事管理與法規(guī)》考試中,關于禁止類的內(nèi)容大多屬于重要考點,由于相關內(nèi)容較多,因此建議復習時以理解為主。

一、中藥材種植、養(yǎng)殖管理

1、禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥;

2、允許施用經(jīng)充分腐熟達到無害化衛(wèi)生標準的農(nóng)家肥,禁止施用城市生活垃圾、工業(yè)垃圾及醫(yī)院垃圾和糞便。

二、國家重點保護野生藥材采獵管理

1、禁止采獵一級保護野生藥材物種。

2、采獵者必須持有采藥證,需要進行采伐或狩獵的,必須申請采伐證或狩獵證。

3、不得在禁止采獵期、禁止采獵區(qū)采獵二、三級保護野生藥材物種,并不得使用禁用工具進行采獵。

三、麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定

1、麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)外,其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動。

2、第二類精神藥品零售企業(yè)應當憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查。

零售第二類精神藥品時,處方應經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員復核;第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量,禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。

3、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下,可查驗購藥者身份證明。

4、罌粟殼,必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用,不準生用,嚴禁單味零售,處方保存3年備查。

四、含特殊藥品復方制劑的禁止事項

1、生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易。

2、含麻黃堿類復方制劑不得委托生產(chǎn)。

3、境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑。

五、廣告中不得出現(xiàn)的情形

1、使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象,或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳;

2、使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明;

3、違反科學規(guī)律,明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群,或者正常生活和治療病癥所必靄等內(nèi)容;

4、引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼,或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容;

5、含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”;明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容;

6、含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送"等誘導性內(nèi)容,“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎"等綜合性評價內(nèi)容,“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容,慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容;

7、含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容等。

六、不得發(fā)布廣告的產(chǎn)品

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品,以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械;

2、軍隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

3、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;

4、依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品;

5、法律、行政法規(guī)禁止發(fā)布廣告的情形。

七、廣告發(fā)布媒體的限制

1、處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。

2、不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宜傳。

3、不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,也不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宜傳。

4、特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布。


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