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【真題考點(diǎn)：藥品注冊(cè)】
①中藥注冊(cè)分類：中藥創(chuàng)新藥，中藥改良型新藥，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，同名同方藥等。
②化學(xué)藥注冊(cè)分類：化學(xué)藥創(chuàng)新藥，化學(xué)藥改良型新藥，仿制藥等 。
③生物制品注冊(cè)分類：生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥，己上市生物制品（ 含生物類似藥）等。
【真題演練】
關(guān)于藥品注冊(cè)類別管理要求的說法，錯(cuò)誤的是
A．中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類
B．藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊(cè)管理
C．境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行
D．化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥，仿制等進(jìn)行分類
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