藥品供應(yīng)保障制度主要考查藥品研制政策與改革措施、藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施、藥品儲(chǔ)備政策與改革措施,本節(jié)內(nèi)容不多,課程也很短,各位考生可以邊聽楊樹老師的課邊理解。
①國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥
②加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
③國家支持中藥傳承創(chuàng)新
①嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批,優(yōu)化審評(píng)審批程序。
②加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
③全面實(shí)行上市許可持有人制度。
④嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
⑤加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,推動(dòng)落后企業(yè)退出。
⑥明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑。
⑦落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施,加大扶持力度。
【短缺藥品保障機(jī)制】
①原則:“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”﹔建立國家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。
②解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題
③對(duì)于短缺藥品清單中的品種:允許企業(yè)在藥品集中采購平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)、直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。
④對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品:集中采購平臺(tái)上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省集中采購目錄的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求,線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè),并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)﹔按公平原則協(xié)商確定價(jià)格,在集采平臺(tái)上自主備案。
①推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí):推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率。
②建立價(jià)格信息可追溯機(jī)制,促進(jìn)價(jià)格信息透明。
③推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”:推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。
1.促進(jìn)合理用藥:公立醫(yī)院優(yōu)先使用國家基藥、強(qiáng)化監(jiān)管
2.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。
3.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。
4.積極發(fā)揮藥師作用:充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用,加快藥師法立法進(jìn)程,探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。
【仿制藥供應(yīng)保障改革】
①藥品集中采購要按通用名編制采購目錄:及時(shí)將符合條件仿制藥納入采購目錄范圍。
②將與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代的藥品目錄。
③醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn):將與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥、原研藥按同標(biāo)準(zhǔn)支付。鼓勵(lì)醫(yī)院使用仿制藥。
①國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備。
②國家建立藥品供求監(jiān)測體系。
③國家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。
④國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。
⑤對(duì)短缺藥品,國務(wù)院可以限制或禁止出口。
1、【2021年真題】根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法,錯(cuò)誤的是
A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā),鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品
B.藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍
C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注
D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付
2、【2020年真題】根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是
A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對(duì)、集中采購、零差率銷售
B.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)
C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)—配送
D.分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)
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