某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方
該處方的印刷用紙為
A.淡黃色
B.淡綠色
C.淡紅色
D.白色
112、 該處方不得超過
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
113、 該處方應(yīng)當(dāng)保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
114、根據(jù)以下材料,回答114-133題
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊(cè)地址
D.經(jīng)營(yíng)范圍
115、 該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月
116、 在下列哪種情形下,若原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者行政訴訟
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的
B.因營(yíng)業(yè)場(chǎng)所裝修而暫停營(yíng)業(yè)的
C.因房屋倒塌而終止?fàn)I業(yè)的
D.因法定代表人死亡而關(guān)閉的
117、根據(jù)以下材料,回答117-136題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是
A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
118、 上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
119、
完成上述臨床試驗(yàn)后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
120、
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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