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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型模擬卷(二)

來(lái)源:233網(wǎng)校 2015年7月23日
導(dǎo)讀:
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11、 批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是(   )。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門


12、 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有(   )。
A.抗生素
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.麻醉藥品


13、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期(   )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


14、 非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是(   )。
A.藥品的適用性
B.藥品的穩(wěn)定性
C.藥品的有效性
D.藥品的安全性


15、 有關(guān)藥品分類管理的說(shuō)法,正確的是(   )。
A.根據(jù)藥品的給藥途徑不同,非處方藥分為甲乙兩類
B.處方藥經(jīng)審批可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳
C.非處方藥說(shuō)明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書


16、 藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備不包括(   )。
A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備
B.存放飲片和處方調(diào)配的設(shè)備
C.有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備
D.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所


17、下列行政復(fù)議申請(qǐng),復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是(   )。
A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的
B.對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的
C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的
D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的


18、 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是 
A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品 
B.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案 
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 
E.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品 


19、 非處方藥目錄的臨床原則不包括(   )。
A.應(yīng)用安全
B.療效確切
C.價(jià)格適宜
D.使用方便


20、 下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是(   )。
A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所
C.在藥品展示會(huì)或博覽會(huì)上簽訂藥品購(gòu)銷合同
D.購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑


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