2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題
下列關于麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的說法,錯誤的是
A.實行統(tǒng)一進貨,統(tǒng)一配送,統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精神藥品的零售業(yè)務
B.各級藥品監(jiān)督管理部門應當及時將批準的全國性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需。運輸困難等特殊情況,可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。調劑后2日內將調劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內醫(yī)療機構供藥的基礎上,可以在本省行政區(qū)域內向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品
相關考點:
麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
(一)實行定點經(jīng)營
國務院藥監(jiān)部門應當根據(jù)麻醉/精一的需求總量,確定定點批發(fā)企業(yè)布局。
藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉/精一原料藥。但是,供醫(yī)療、科研、教學使用的小包裝原料藥可以由國務院藥監(jiān)部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。
(二)定點經(jīng)營企業(yè)必備條件
屬于藥品經(jīng)營企業(yè)、麻/精儲存條件、網(wǎng)絡安全、2年守法《禁毒法)、符合定點批發(fā)企業(yè)布局、保證對醫(yī)院需求麻精藥品的供應、管理制度。
(三)定點經(jīng)營資格審批
麻醉、精一全國性批發(fā)企業(yè)一一國家藥監(jiān)審批
麻醉、精一區(qū)域性批發(fā)企業(yè)——省級藥監(jiān)審批第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)――省級藥監(jiān)審批
第二類精神藥品零售企業(yè)――市藥監(jiān)審批(零售連鎖、統(tǒng)一進貨/統(tǒng)一配送/統(tǒng)一管理)
2經(jīng)營資格向下兼容
僅取得精二經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè),只能從事精二藥品批發(fā);
從事麻醉/精一批發(fā)業(yè)務的全國/區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事精二批發(fā)(向省局申請變更經(jīng)營范圍)。
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