2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題
下列關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)的說法,錯(cuò)誤的是
A.國家藥品監(jiān)督管理劃分葵牛對(duì)薦處為藥的監(jiān)測(cè)、轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)工作,對(duì)存在安全隱患的按非處方藥管理的品種及時(shí)轉(zhuǎn)換為按處方藥管理
B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收集、匯總對(duì)處方藥與非處方藥品種的意見,尤其是藥品安全性的情況,及時(shí)向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門反饋
C.非處方藥的有效性包括用藥對(duì)象明確,適應(yīng)癥或者功能主治明確、用法用量明確、療效確切等特點(diǎn)
D.從藥品安全性考慮,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上的藥品不應(yīng)當(dāng)作為乙類非處方藥
相關(guān)考點(diǎn):
處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換和評(píng)價(jià)
【不可申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的情況】
(1)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
(2)用于急救等不宜自我藥療
(3)不便自我使用的劑型
(4)用藥期間需要專業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)護(hù)和指導(dǎo)(5〉需要在特殊條件下保存的藥品6)作用于全身的抗菌藥、激素(含所有具有終止妊娠作用的激素類藥品,部分避孕藥除外)(7)含毒性中藥材,且不能證明其安全性的
(8)原料藥、藥用輔斗、中藥材、中藥飲片(9)毒麻精放/疫苗/血液等特殊管理的藥品
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