2023年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月21日、22日舉行,你目前備考到什么階段了?還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦!備考必須劃重點(diǎn),學(xué)霸君特整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》??贾R點(diǎn),還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題,趕快來測評一下自己知識點(diǎn)掌握程度吧!
【??键c(diǎn):藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與體內(nèi)藥物檢測】歷年真題
1、 【最佳選擇題】臨床治療藥物監(jiān)測的前提是體內(nèi)藥物濃度的準(zhǔn)確測定,在體內(nèi)藥物濃度測定中,如果抗凝劑、防腐 劑可能與被測的藥物發(fā)生作用,并對藥物濃度的測定產(chǎn)生干擾,則檢測樣品宜選擇( )。
A. 汗液
B. 尿液
C. 全血
D. 血漿
E. 血清
【常考點(diǎn):藥品質(zhì)量檢驗(yàn)與體內(nèi)藥物檢測】 相關(guān)考點(diǎn):
藥師質(zhì)量檢驗(yàn)工作基本程序
1.抽樣
樣品系指供檢驗(yàn)用的來自同一批產(chǎn)品的有代表性的部分產(chǎn)品,抽樣則系指從一批產(chǎn)品中按一定規(guī)則抽取樣品的過程。
2.檢驗(yàn)
檢驗(yàn)系藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)對抽取的樣品進(jìn)行質(zhì)量分析的過程。
3.報(bào)告
檢驗(yàn)報(bào)告記載了藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)公正數(shù)據(jù)對藥品質(zhì)量做出的技術(shù)結(jié)論,是向社會出具的具有法律效力的技術(shù)文件,對藥品檢驗(yàn)結(jié)果的判定必須明確、有依據(jù)。
體內(nèi)藥物檢測
在新藥臨床前研究、仿制藥人體生物等效性評價(jià)或臨床治療藥物監(jiān)測中,均要對生物樣品中的藥物進(jìn)行定量分析,以提供藥物在人或動物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄的動力學(xué)參數(shù),為新藥成藥性評估及注冊申請或仿制藥一致性評價(jià),以及臨床合理用藥等提供依據(jù)。
生物樣品包括人或?qū)嶒?yàn)動物的各種體液和臟器組織,如血液、尿液、膽汁、心臟、肝臟、腎臟、胃腸、腦、子宮、骨骼肌等。
生物樣品測定法
生物樣品中的藥物分析常用的方法有免疫分析法和色譜分析法。
1.免疫分析法:免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性反應(yīng)而建立起來的一種生物化學(xué)分析法。
2.色譜分析法包括氣相色譜法 (GC) 、有效液相色譜法(HPLC) 和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等,這些方法適用于復(fù)雜生物樣品中微量或痕量藥物的專屬、準(zhǔn)確定量。