2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)真題

相關(guān)考點(diǎn)：

生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任

單位承擔(dān)的行政責(zé)任：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

從重處罰的情節(jié)：根據(jù)《藥品管理法》第一百三十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥,有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰:①生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的劣藥;②生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥;③生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人身傷害后果;④生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯;⑤拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。

生產(chǎn)、 銷售、提供劣藥的刑事責(zé)任

刑事責(zé)任認(rèn)定及刑罰：根據(jù)《刑法》第一百四十二條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

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