中藥臨方炮制是指中醫(yī)師在開(kāi)具中藥處方時(shí),中藥師根據(jù)醫(yī)囑需要臨時(shí)將中藥飲片的生品進(jìn)行炮制加工的操作過(guò)程。
臨方制劑加工是藥師根據(jù)醫(yī)生開(kāi)具的中藥處方(一人一方),受患者委托,為患者制作丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、膏方、酒劑等中藥個(gè)體化制劑的加工服務(wù)。
但在如今,中藥臨方炮制和臨方制劑加工似乎并沒(méi)有被重視,各中醫(yī)藥房也很難看得到這些操作。不僅是因?yàn)樗鼈兒臅r(shí)長(zhǎng),而且很耗精力,還沒(méi)有一定的經(jīng)濟(jì)回報(bào),但作為一名準(zhǔn)執(zhí)業(yè)藥師,中藥臨方炮制和臨方制劑加工的相關(guān)內(nèi)容一定要了解。
一、新增內(nèi)容
中藥臨方炮制 | 中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制 |
市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用 | |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工 | |
解決用量極少且品種或規(guī)格市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的飲片需求問(wèn)題、缺味或以生代制的調(diào)劑問(wèn)題 | |
臨方制劑加工 | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑必須有相關(guān)部門(mén)審批,獲得文號(hào)或備案后才能給患者使用;但是受患者委托,按醫(yī)師處方(一人一方)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝加工而成的制品則不受此限制 |
開(kāi)展中藥臨方制劑加工服務(wù)的單位,應(yīng)有符合相應(yīng)規(guī)定的制劑場(chǎng)所和與加工劑型相匹配的制劑設(shè)備 | |
制劑加工人員應(yīng)熟練掌握傳統(tǒng)中藥制劑制作技能,每年接受系統(tǒng)培訓(xùn) | |
對(duì)臨方制劑加工從審方、調(diào)配、劑型加工乃至包裝檢查、發(fā)放等全過(guò)程,應(yīng)建立追溯機(jī)制和質(zhì)量監(jiān)管體系,并對(duì)其加工的藥物質(zhì)量負(fù)責(zé),確保安全 |
二、考情分析
此部分內(nèi)容出自第十一章的第五小節(jié),但增加的相關(guān)內(nèi)容不到一頁(yè)紙。預(yù)計(jì)考試幾率不大,考試分值0~1分。
若出題,則可能在綜合分析題或多選題中出現(xiàn);也可能作為備選項(xiàng)和其他小節(jié)的內(nèi)容一起出現(xiàn)。
【例題】下列關(guān)于中藥調(diào)劑的說(shuō)法,正確的是()
A.中藥飲片調(diào)配后,必須核對(duì)調(diào)配好的藥品是否與處方所開(kāi)藥味及劑數(shù)相符,每劑藥的劑量誤差應(yīng)小于±3%,必要時(shí)要復(fù)稱
B.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)",“四查”包括查處方、查藥名、查配伍禁忌、查用藥合理性
C.藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)自行修改處方
D.中藥調(diào)劑流程一般可分為計(jì)價(jià)、審方、復(fù)核、調(diào)配和發(fā)藥五個(gè)部分
E.開(kāi)展中藥臨方制劑加工服務(wù)的單位,應(yīng)有符合相應(yīng)規(guī)定的制劑場(chǎng)所和與加工劑型相匹配的制劑設(shè)備
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