法規(guī)第五章節(jié)考試分值平均占比為四分之一,2016年和2017年此章節(jié)考試分?jǐn)?shù)占了幾乎三分之一。故復(fù)習(xí)時(shí)可先從本章節(jié)開始,盡量多的拿到考點(diǎn)分。
本章涉及的考點(diǎn)有藥品經(jīng)營管理,處方及非處方管理,醫(yī)療保障用藥管理及藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。
一、收貨與驗(yàn)收,儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
收貨與驗(yàn)收 | 至少檢查一個(gè)最小包裝 | 同一批號(hào)的藥品 |
可不打開最小包裝 | 生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求 | |
打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的 | ||
可不開箱檢查 | 外包裝及封簽完整的原料藥 | |
實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品 | ||
開箱檢查至最小包裝 | 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱 | |
冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn) | ||
儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) | 色標(biāo)管理 | 合格藥品為綠色(合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)) |
不合格藥品為紅色(不合格品庫區(qū)) | ||
待確定藥品為黃色(退貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)) | ||
藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放 | ||
特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存 | ||
拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放 |
例題:
【2016年真題】11.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說法,正確是()
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號(hào)的藥品必須分庫存放
C.藥品與非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
二、藥品陳列的要求
1.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列。
2.藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽光直射。
3.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。
4.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。
5.外用藥與其他藥品分開擺放。
6.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。
7.不得陳列第二類精神藥品;毒性中藥品種和罌粟殼。
例題:
【2017年真題】9.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法,錯(cuò)誤的是()
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型,用途及儲(chǔ)存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)
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