離考試只有一周多時間了，考友們有沒有復(fù)習對高分考點呢？由于《法規(guī)》的考點多，字數(shù)密集，所有看起來難度大，難以區(qū)分重難點。
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| 章節(jié) | 內(nèi)容 | 要求 |
| （一） 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全 | 執(zhí)業(yè)藥師報名條件、考試周期，免考條件及注冊 | 掌握 |
| 執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則和監(jiān)督管理 | 理解 | |
| 藥品的界定 | 掌握 | |
| 藥品安全管理 | 理解 | |
| （二） 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度 | 深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標 | 了解 |
| 建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 | 理解 | |
| 國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策 | 理解 | |
| 改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用機制 | 了解 | |
| 建立國家基本藥物制度與國家基本藥物目錄的調(diào)整 | 理解 | |
| 國家基本藥物目錄管理 | 掌握 | |
| （三） 藥品監(jiān)督管理體制與法律體系 | 藥品監(jiān)督管理部門 | 了解 |
| 藥品管理工作相關(guān)部門與藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu) | 理解 | |
| 藥品管理法律體系及法律效力層次；行政處罰類別及行政復(fù)議 | 掌握 | |
| （四） 藥品研制與生產(chǎn)管理 | 藥品研制的階段；藥品批準文件 | 掌握 |
| 藥品注冊；《藥品生產(chǎn)許可證》變更換發(fā)、繳銷 | 理解 | |
| 中國上市藥品目錄集收錄藥品的范圍 | 了解 | |
| 不得委托生產(chǎn)的規(guī)定、藥品召回 | 掌握 | |
| （五） 藥品經(jīng)營與使用管理 | 藥品經(jīng)營范圍和質(zhì)量管理體系文件；互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理 | 理解 |
| 收貨與驗收，儲存與養(yǎng)護；藥品陳列的要求；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動 | 理解 | |
| 醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的具體要求 | 了解 | |
| 藥品采購管理，國家定點生產(chǎn)的藥品 | 理解 | |
| 處方的顏色，處方的用量、有效期及保存期限 | 掌握 | |
| 非處方藥和處方藥，處方書寫規(guī)則 | 理解 | |
| 麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量 | 掌握 | |
| 處方審核、四查十對、零售藥店不得經(jīng)營的藥品和必須憑處方銷售、《藥品目錄》的制定及調(diào)整 | 理解 | |
| 藥品不良反應(yīng)的定義及藥理學分類及藥品不良反應(yīng)報告 | 理解 | |
| （六） 中藥管理 | 中藥材種植、養(yǎng)殖管理，中藥材專業(yè)市場管理的措施 | 了解 |
| 中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定 | 理解 | |
| 《進口藥材批件》有效期，野生藥材資源保護 | 理解 | |
| 中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管，調(diào)劑與臨方炮制；中成藥通用名稱命名 | 了解 | |
| 中藥保護品種的等級劃分、保護期限 | 理解 | |
| （七） 特殊管理的藥品管理 | 麻醉藥品、精神藥品及毒性藥品品種，興奮劑分類 | 掌握 |
| 麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、銷售渠道限制；部分合特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍；疫苗冷鏈管理要求 | 了解 | |
| 麻醉藥品和精神藥品零售規(guī)定及儲存，運輸管理 | 了解 | |
| 藥品類易制毒化學品、含特殊藥品復(fù)方制劑及含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理；疫苗及流通管理 | 理解 | |
| （八） 藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗 | 藥品標準分類和效力 | 掌握 |
| 說明書、標簽的印制和文字表述，說明書和標簽中藥品名稱的使用 | 理解 | |
| 藥品說明書內(nèi)容 | 了解 | |
| 藥品標簽的種類、要求及有效期；藥品質(zhì)監(jiān)督檢驗 | 理解 | |
| （九） 藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護 | 藥品廣告的審批，藥品廣告的檢查；不正當競爭行為 | 理解 |
| 藥品廣告發(fā)布限制及廣告內(nèi)容；不正當競爭行為具體法律責任，消費者的權(quán)利與經(jīng)營者的義務(wù) | 了解 | |
| 消費者權(quán)益的保護措施和爭議的解決 | 理解 | |
| （十） 藥品安全法律責任 | 藥品安全法律責任的種類；生產(chǎn)、銷售假藥或劣藥的法律責任；生產(chǎn)、銷售假（劣）藥量刑認定 | 理解 |
| 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形 | 理解 | |
| 無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰；違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范，與許可證、批準證明文件相關(guān)的法律責任 | 了解 | |
| 藥品商業(yè)賄賂行為、違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定、走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等行為的法律責任 | 理解 | |
| （十一） 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理 | 醫(yī)療器械的分類及經(jīng)營分類管理要求；根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，召回分類 | 掌握 |
| 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營管理，化妝品分類和批準文號管理 | 理解 |
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