| 本文導(dǎo)航 | |||
| 一、假藥 | 二、劣藥 | 三、生產(chǎn)、銷售假（劣）藥量刑認(rèn)定 | 四、以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形 |
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的第十章同樣屬于重要章節(jié)，考試分?jǐn)?shù)在12分左右，第十章的重要考點(diǎn)假劣藥每年都會考，且內(nèi)容簡單，只要抓住關(guān)鍵詞拿分?jǐn)?shù)就很容易。所以假劣藥相關(guān)考點(diǎn)的分?jǐn)?shù)大家千萬不能丟。
本次233網(wǎng)校對假劣藥的相關(guān)考點(diǎn)進(jìn)行了匯總。各科備考資料下載→高頻考點(diǎn) 臨考點(diǎn)睛 臨考卷
一、假藥
| 認(rèn)定為假藥 | 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 |
| 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的 | |
| 按假藥論處 | 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的 |
| 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 | |
| 變質(zhì)的；被污染的 | |
| 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的 | |
| 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 |
認(rèn)定為假藥關(guān)鍵詞：成分不符、冒充。按假藥論處關(guān)鍵詞：禁用、未經(jīng)批準(zhǔn)、未經(jīng)檢驗(yàn)、變質(zhì)、污染、功能超規(guī)。
二、劣藥
| 認(rèn)定為劣藥 | 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 |
| 按劣藥論處 | 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 |
| 不注明或者更改生產(chǎn)批號的 | |
| 超過有效期的 | |
| 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 | |
| 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 |
認(rèn)定為劣藥關(guān)鍵詞：含量不符。按劣藥論處關(guān)鍵詞：未標(biāo)/改有效期或生產(chǎn)批號、包裝材料、容器、擅加xx劑及輔料。
【2018年真題】54.某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)( )
A.按假藥論處
B.認(rèn)定為劣藥
C.按劣藥論處
D.認(rèn)定為假藥
三、生產(chǎn)、銷售假（劣）藥量刑認(rèn)定
| 對人體健康造成嚴(yán)重危害 | 造成輕傷或者重傷的 | |
| 造成輕度殘疾或者中度殘疾的 | ||
| 造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的 | ||
| 其他嚴(yán)重情節(jié) | 造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 | |
| 生產(chǎn)、銷售金額20-50萬元的 | ||
| 生產(chǎn)、銷售金額10-20萬元，并具應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形之一的 | ||
| 其他特別嚴(yán)重情節(jié)（假藥） | 后果特別嚴(yán)重（劣藥） | 致人重度殘疾的 |
| 造成三人以上重傷、中度殘疾或嚴(yán)重功能障礙的 | ||
| 造成五人以上輕度殘疾或一般功能障礙的 | ||
| 造成十人以上輕傷的 | ||
| 造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的 | ||
| 生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的 | ||
| 生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰情形 | ||
| 酌情從重處罰（假藥） | 生產(chǎn)、銷售的假藥以孕嬰幼兒童或者危重病人為主要使用對象的 | |
| 生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻精毒放避孕血疫苗注射急救的 | ||
| 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的 | ||
| 在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的 | ||
| 兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的 | ||
| 從重處罰（劣藥） | 生產(chǎn)、銷售以孕嬰幼兒童為主要使用對象的劣藥的 | |
| 生產(chǎn)、銷售的生物、血液制品屬于劣藥的 | ||
| 生產(chǎn)、銷售劣藥，造成人員傷害后果的 | ||
| 生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的 | ||
| 拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的 | ||
對人體健康造成嚴(yán)重危害關(guān)鍵詞：輕重傷，輕度、中度殘疾，一般、嚴(yán)重障礙。
其他嚴(yán)重情節(jié)關(guān)鍵詞：較大突發(fā)、20-50萬、10-20萬。
假藥的其他特別嚴(yán)重情節(jié)（劣藥后果嚴(yán)重）關(guān)鍵詞：重殘，三、五、十人傷，重大、特重大事件。
假藥酌情從重處罰關(guān)鍵詞：麻精毒類，孕幼危，兩年內(nèi)藥違法。
劣藥從重處罰關(guān)鍵詞：孕幼，生物血，重犯，拒逃檢查，偽毀隱證據(jù)，擅動封扣押。
注意：凡有重殘，三、五、十人傷，重大、特重大事件關(guān)鍵詞的，屬于假藥的選特別、情節(jié)，屬于劣藥的選后果。
【2016年真題】[65-67]
A.后果特別嚴(yán)重
B.其他嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
65.生產(chǎn)、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于（）
66.生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（）
67.生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（）
四、以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形
| 明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥 | 提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的 |
| 提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的 | |
| 提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的 | |
| 提供廣告宣傳等幫助行為的 | |
| 處罰 | 共同犯罪的，對各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上 |
2019年執(zhí)業(yè)藥師考試在即，你是想要繼續(xù)做一條“咸魚”，明年再戰(zhàn)？還是突破自己，一次取證？別猶豫，不成功便成仁，我在這里等你來戰(zhàn)！還在等什么，只需20小時/科，帶你逆襲提分，突破及格線，點(diǎn)擊查看臨考班>>
學(xué)習(xí)推薦：
備考執(zhí)業(yè)藥師，《法規(guī)》這些高分?？键c(diǎn)一定要記
記住執(zhí)業(yè)藥師中成藥分類，功效就能記住一半（一）
執(zhí)業(yè)藥師考試題庫新增更新[模擬試題]、[歷年真題]、[章節(jié)練習(xí)]、[易錯題]等考試試題及答案。
