2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒(méi)復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R(shí)點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來(lái)測(cè)評(píng)一下自己知識(shí)點(diǎn)掌握程度吧！

更多藥考提分資料下載>>

【?？键c(diǎn)：處方藥、非處方藥的分類(lèi)管理】

1、非處方藥的定義

(1)非處方藥“可自行”判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。

(2)根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類(lèi)。

2、非處方藥的每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝“必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”

(1)非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。

(2)非處方藥標(biāo)簽以及說(shuō)明書(shū)或者包裝上必須印有警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用!”。

3、甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色

(1)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。

(2)紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于：甲類(lèi)非處方藥藥品。

(3)綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于：①乙類(lèi)非處方藥藥品;②用作指南性標(biāo)志。

4、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制

(1)使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的“使用說(shuō)明書(shū)和大包裝”可以單色印刷。

①“標(biāo)簽和其他包裝”必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。

②單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。

(2)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。

解釋?zhuān)浩浯笮】筛鶕?jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)藥監(jiān)局公布的坐標(biāo)比例使用。

(3)非處方藥藥品“標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝”印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè))，其“右上角”是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置。

5、處方藥、非處方藥的廣告

(1)處方藥只準(zhǔn)在“專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊”進(jìn)行廣告宣傳;

(2)非處方藥經(jīng)“審批”可以在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。

6、處方藥的管理

(1)處方藥必須憑“執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方”才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用;

(2)對(duì)于進(jìn)入流通領(lǐng)域的處方藥而言，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將相應(yīng)警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印制在藥品包裝或說(shuō)明書(shū)上：“憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售，購(gòu)買(mǎi)和使用!”。

7、“雙跨”藥品：根據(jù)其“適應(yīng)證、劑量和療程”的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥。

提示：按“雙跨”管理后，不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍，不能改變?cè)撍幤返挠梅ǎ幤酚昧恳膊荒艹鲈瓌┝糠秶?/p>

8、管理要求

(1)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理“雙跨”藥品區(qū)別管理：處方藥“按處方藥管理”;非處方藥“按非處方藥管理”。

(2)“雙跨”藥品不管是處方藥還是非處方藥管理，應(yīng)當(dāng)具有相同的“商品名”，并且其商品名稱(chēng)不得擴(kuò)大或暗示藥品作為處方藥、非處方藥的療效。

【鞏固習(xí)題】