2023年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)順利結(jié)束，不少考生直呼這也太難了吧，好多罰款記不??？法規(guī)到底考了些什么？2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考情分析新鮮出爐，快來復(fù)盤！
可以看出2023年各章分值比例與往年基本持平。分值最高的章節(jié)依然是第四章藥品經(jīng)營(yíng)管理。其次是第三章藥品研制和生產(chǎn)管理、第五章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、第七章特殊管理規(guī)定的藥品管理；今年對(duì)于第三章、第五章及第十章的考查分值有所增加，說明逐漸聯(lián)系實(shí)際。
| 章節(jié) | 主要考點(diǎn) |
| 第一章 | 醫(yī)療保障基本制度；基藥配備比例；不良反應(yīng)的處置 |
| 第二章 | 行政處罰；藥品管理工作相關(guān)部門；藥品飛行檢查 |
| 第三章 | 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范；藥品上市許可持有人制度；藥品召回與分類；藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；藥品專利期補(bǔ)償制度 |
| 第四章 | 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；藥學(xué)服務(wù)要求；網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)管理；藥品出口管理 |
| 第五章 |
處方書寫規(guī)則；醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理機(jī)構(gòu)； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理
|
| 第六章 | 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范； 中成藥； 中藥飲片管理 |
| 第七章 | 疫苗的管理； 麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng) |
| 第八章 | 醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度； 藥品安全用藥信息； 藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理 |
| 第九章 | 醫(yī)療器械分類、管理 |
| 第十章 | 違反劣藥管理規(guī)定的法律責(zé)任；藥品商業(yè)賄賂行為的法律責(zé)任 |
【解讀】
通過對(duì)考題的梳理，側(cè)重點(diǎn)依然很明顯，如第一章中的醫(yī)療保障基本制度；第二章中的行政處罰，藥品管理工作相關(guān)部門；第三章中的藥品召回與分類；第四章中的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；第五章中的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理；第六章中的中藥飲片管理；第七章中的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)；第八章中的藥品包裝、說明書和標(biāo)簽管理；第九章中醫(yī)療器械分類與管理；第十章中的假劣藥。
整體難度中等偏難，配伍選擇題考查數(shù)字時(shí)間的題目比明顯增多。綜合分析選題較難，題干閱讀量大且繞，且今年涉及罰款的題目較多。
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則試行》的通告》本品含XXX,可超劑量或長(zhǎng)期服用”的表述屬于( )。
A. 與特殊用藥人群有關(guān)的警示語(yǔ)
B.與成分、劑量、療程有關(guān)的警示語(yǔ)
C. 與不反應(yīng)有關(guān)的警示語(yǔ)
D.與注意事項(xiàng)有關(guān)的警示語(yǔ)
根據(jù)“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃，下列不屬于保障藥品質(zhì)量安全重點(diǎn)任務(wù)的是( )。
A. 加快古代經(jīng)典名方制劑研發(fā),實(shí)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展基礎(chǔ)
B. 建立符合中藥特點(diǎn)的質(zhì)量和療效評(píng)價(jià)體系
C. 構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期質(zhì)量管理機(jī)制
D. 完善國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
【分析】本題粗略看上去會(huì)感覺四個(gè)選項(xiàng)都沒有問題，但是同學(xué)們應(yīng)注意區(qū)分，仔細(xì)點(diǎn)可以看出，BCD選項(xiàng)的范圍更大符合藥品，A選項(xiàng)只是針對(duì)于中藥，由此可以得出本題選A。
一是這是一個(gè)與時(shí)俱進(jìn)的科目，根據(jù)現(xiàn)行相關(guān)法律會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)變化。主要是對(duì)各種法律條文的記憶。記憶部分大，但歷年側(cè)重點(diǎn)基本一致。掌握全局，抓側(cè)重點(diǎn)，一手抓“關(guān)鍵詞”，一手抓“記憶方法”。
二是每年考試法規(guī)的閱讀量相對(duì)較大，考查考生對(duì)知識(shí)的理解和細(xì)節(jié)的掌握情況。有些題可不用記憶，就似語(yǔ)文的閱讀理解題，通過題目的閱讀理解可直接得出相應(yīng)正確答案選項(xiàng)，也有些題考查的比較細(xì)節(jié)，比如文字“陷阱”題，丟分的原因純屬于審題不正確，并不是對(duì)相應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)未掌握，容易出現(xiàn)不必要的丟分，因此，需要把控做題速度同時(shí)，還需注意細(xì)節(jié)。
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