一、食品安全法規(guī)與政策

（一）工作目標(biāo)

1、3年時間，取得明顯成效

2、5年時間，總體水平得到較大幅度提高

（二）明確食品安全的監(jiān)管體制

1、高層次議事協(xié)調(diào)機構(gòu)：食品安全委員會

2、綜合協(xié)調(diào)職責(zé)：衛(wèi)生行政部門

3、監(jiān)督管理：質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理

4、縣級以上人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)食品監(jiān)督管理工作。

（三）落實食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的主體責(zé)任

1、企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人負(fù)首要責(zé)任

2、質(zhì)量安全主管人員負(fù)直接責(zé)任

（四）食品安全監(jiān)管常態(tài)化、社會化

（五）強化基層食品安全管理工作體系

（六）加大政府資金投入力度

（七）食品安全事故處置制度——由縣級以上衛(wèi)生行政部門處置：

1、制定安全事故應(yīng)急預(yù)案

2、安全事故報告制度

3、安全事故處置方式

（1）開展應(yīng)急救援工作，對因事故導(dǎo)致人身傷害的人員，應(yīng)當(dāng)立即組織救治

（2）封存可能導(dǎo)致事故的食品及原料，立即進(jìn)行檢查，有問題予以召回、停止經(jīng)營銷毀。

（3）封存工具及用具，并責(zé)令進(jìn)行清洗消毒

（4）做好信息發(fā)布工作，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明

二、藥品安全法規(guī)與政策

（一）工作目標(biāo)

1、全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

2、醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)90%以上

3、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

4、無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

5、新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

6、2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

（二）藥品安全重點項目

1、國家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃

2、藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性再評價工程

（1）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價

（2）健全藥品醫(yī)療器械監(jiān)測機構(gòu)：病例報告比例達(dá)80%以上，不良反應(yīng)報告數(shù)達(dá)400份/百萬人，器械不良報告比例達(dá)到70%以上，事件達(dá)到100份/百萬人

3、應(yīng)急管理體系建設(shè)工程

4、藥品安全基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)工程

5、國家藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)二期工程

6、人才隊伍素質(zhì)提高工程

（1）人才隊伍基礎(chǔ)工程

（2）專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)工程

（3）行政監(jiān)管人員培訓(xùn)工程

（4）“十二五”監(jiān)管隊伍大學(xué)本科以上學(xué)歷達(dá)到75%以上，相關(guān)專業(yè)人員達(dá)到75%以上

（三）強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管

1、嚴(yán)格藥品研制監(jiān)管

2、嚴(yán)格藥品生產(chǎn)監(jiān)管

3、嚴(yán)格藥品流通監(jiān)管

4、嚴(yán)格藥品使用監(jiān)管

配套習(xí)題：

某縣醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一天內(nèi)不斷有患者前來治療腹瀉，經(jīng)了解，大多數(shù)患者就醫(yī)前在某飯店就餐，初步判斷為食源性疾病。根據(jù)《食品安全法》，該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息向（??）報告。

A. 縣工商局

B. 縣質(zhì)監(jiān)局

C. 縣食藥監(jiān)局

D. 縣衛(wèi)生計生委 

【答案】D

【解析】本題考查食品安全事故報告制度。發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即予以處置，防止事故擴大。事故發(fā)生單位和接收病人進(jìn)行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時向事故發(fā)生地縣級衛(wèi)生行政部門報告。衛(wèi)生行政部門，如國家衛(wèi)生和計劃生育委員會與各省、自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會、各市縣衛(wèi)生和計劃生育局，C不屬于衛(wèi)生行政部門。