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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》常考點:含麻黃堿復(fù)方制劑的管理

來源:233網(wǎng)校 2021-05-17 00:37:38

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行,你目前備考到什么階段了?還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦!備考必須劃重點,學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》??贾R點,還精選了一些考點練習(xí)題,趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧!

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【??键c:含麻黃堿復(fù)方制劑的管理】

(1)經(jīng)營行為管理

①具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

②嚴(yán)格審核含麻黃堿類復(fù)方制劑購買方資質(zhì),購買方是藥品批發(fā)企業(yè)的必須具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)。藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復(fù)方制劑。

(2)銷售管理

①將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。

②含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg.

③藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)査驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。

④藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

【鞏固習(xí)題】

【多選題】關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法,正確的是( )

A. 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝

B. 藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

C. 從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

D. 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑,應(yīng)查驗購買者的身份證件并進行登記

參考答案:B,C,D
參考解析:含麻黃堿類復(fù)方制劑,一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍,無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。藥品零售企業(yè)銷售上述藥品應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售上述藥品,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。

【單選題】關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是()

A. 具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B. 藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C. 具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D. 藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

參考答案:C
參考解析:具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù),所以選項C錯誤。

了解自身知識儲備水平,對于后續(xù)備考十分重要!隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!

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