《我不是藥神》估計沒人不知道，這部電影及電影背后的原型人物在一定程度上推動了《藥品管理法》的部分內(nèi)容修改。
從1984年到現(xiàn)在，《藥品管理法》已經(jīng)頒布了35年，2001年是它的第一次修訂，時隔18年，《藥品管理法》再次修訂，并且章節(jié)內(nèi)容都有相應的增加。與2001版的《藥品管理法》相比，2019版的《藥品管理法》更加具有“人情味兒”。2019版《藥品管理法》兼具“人情味兒”的內(nèi)容及考點有哪些呢？具體如下。
一、藥品價格和廣告
考點1：藥品廣告應當經(jīng)廣告主所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準；未經(jīng)批準的，不得發(fā)布。
考點2：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關、科研單位、學術機構、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。
二、藥品儲備和供應
國家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。
三、監(jiān)督管理
考點1：假藥的認定
①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
③變質(zhì)的藥品；
④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
考點2：劣藥的認定
①藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
②被污染的藥品；
③未標明或者更改有效期的藥品；
④未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；
⑤超過有效期的藥品；
⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
⑦其他不符合藥品標準的藥品。
考點3：禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
四、法律責任
考點1：未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額10五倍以上三10倍以下的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算。
考點2：生產(chǎn)、銷售假藥的：
①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓；
②吊銷藥品批準證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15~30倍的罰款；
③貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算；
④情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證，10年內(nèi)不受理其相應申請；
⑤藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，10年內(nèi)禁止其藥品進口。
考點3：生產(chǎn)、銷售劣藥的：
①沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10~20倍的罰款；
②違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足萬元的，按10萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按1萬元計算；
③情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證。
考點4：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處10~50萬元的罰款。
考點5：生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的
①對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法收入，并處所獲收入0.3~3倍的罰款；
②終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處5~15日的拘留。
考點6：偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件的
①沒收違法所得，并處違法所得1~5倍的罰款；
②情節(jié)嚴重的，并處違法所得5~15倍的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構制劑許可證或者藥品批準證明文件；
③對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處2~20萬元的罰款，10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處5~15日以下的拘留；
④違法所得不足10萬元的，按10萬元計算。
考點7：提供虛假證明或采取手段騙取臨床試驗、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構制劑或藥品注冊等許可的
①撤銷相關許可，10年內(nèi)不受理其相應申請，并處50~500萬元以下的罰款；
②情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處2~20萬元的罰款；
③10年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關處5~15日的拘留。
考點8：未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。
考點9：生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款10倍或者損失3倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足1千元的，為1千元。
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