2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點，還精選了一些考點練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
【重難點：藥品召回的分級與時限】
藥呂召回分級
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為 級:對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實施一級召回;對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施 級召回;對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。
召回的時間規(guī)定
藥品生產(chǎn)企業(yè)被要求執(zhí)行藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施， 級召回在24 小時內(nèi)， 級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門報告。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后， 一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門備案。
省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將收到一級藥品召回的調(diào)查評估報告和召回計劃報告國家藥品監(jiān)督管理局。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】根據(jù)《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》相關(guān)規(guī)定，下列適用于藥品召回程序的是
A. 已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的
B. 非臨床研究階段發(fā)生存在安全隱患的藥物
C. 藥品審評階段發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥物
D. 存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的已上市銷售藥品
【單選題】我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是
A. 乙制藥廠商
B. 疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C. 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
D. 甲藥品批發(fā)企業(yè)
【單選題】對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是
A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
B. 藥品經(jīng)營企業(yè)
C. 醫(yī)療機構(gòu)
D. 藥品檢驗機構(gòu)
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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