2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R點，還精選了一些考點練習(xí)題，趕快來測評一下自己知識點掌握程度吧！
【重難點：藥品不良反應(yīng)的分類與報告期限】
法定報告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。
我國藥品不良反應(yīng)的報告范圍是：新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應(yīng)。
個例藥品不良反應(yīng)的報告時限：
【鞏固習(xí)題】
【單選題】某國產(chǎn)藥品療效不確、不良反應(yīng)大，關(guān)于該藥品的說法正確的是
A. 該藥品應(yīng)按劣藥處理
B. 應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書
C. 應(yīng)修改藥品說明書
D. 該藥品可以繼續(xù)銷售和使用
【單選題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指
A. 合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B. 藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的中毒有害反應(yīng)
C. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D. 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
【單選題】根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括
A. 藥品檢驗機構(gòu)
B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)
C. 取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商
D. 藥品上市許可持有人
了解自身知識儲備水平，對于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少，考試難度將進一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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