2021年執(zhí)業(yè)藥師考試定于10月23日、24日舉行，你目前備考到什么階段了？還沒(méi)復(fù)習(xí)的抓緊啦！備考必須劃重點(diǎn)，學(xué)霸君特整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》?？贾R(shí)點(diǎn)，還精選了一些考點(diǎn)練習(xí)題，趕快來(lái)測(cè)評(píng)一下自己知識(shí)點(diǎn)掌握程度吧！
【重難點(diǎn)：藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式】
境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S) +四位年號(hào)+四位順序號(hào)。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥
準(zhǔn)字H(Z、S) C +四位年號(hào)+四位順序號(hào)。
境外生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S) J +四位年號(hào)+四位順序號(hào)。
其中，H代表化學(xué)藥，Z代表中藥，S代表生物制品。
藥品批準(zhǔn)文號(hào)，不因上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變。
中藥另有規(guī)定的從其規(guī)定。
【鞏固習(xí)題】
【單選題】關(guān)于藥品批準(zhǔn)文件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A. 藥品監(jiān)督管理部門制作的藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明電子文件及原料藥批準(zhǔn)文件電子文件與紙質(zhì)文件具有同等法律效力
B. 藥品批準(zhǔn)文號(hào)隨著上市后的注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變
C. 經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽作為附件一并發(fā)給申請(qǐng)人，必要時(shí)還應(yīng)附藥品上市后研究要求
D. 經(jīng)核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽信息納入藥品品種檔案，并根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新
【單選題】丙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20200010, 其中S表示
A. 化學(xué)藥品
B. 進(jìn)口藥品分包裝
C. 生物制品
D. 中藥
【單選題】根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，符合中藥批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是
A. 國(guó)藥準(zhǔn)字J20190001
B. 國(guó)藥準(zhǔn)字H20190002
C. 國(guó)藥準(zhǔn)字S20190003
D. 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190004
了解自身知識(shí)儲(chǔ)備水平，對(duì)于后續(xù)備考十分重要！隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考人數(shù)的減少，考試難度將進(jìn)一步提升！考生絕不能因此而放松警惕！
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