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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重難點(diǎn):藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售和禁止銷售的種類

來(lái)源:233網(wǎng)校 2021-05-31 10:05:39

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【重難點(diǎn):藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)】

根據(jù)《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知~ (國(guó)食藥監(jiān)安 [2005]409號(hào))的規(guī)定,對(duì)于部分濫用或超劑量使用會(huì)帶來(lái)較大的安全性風(fēng)險(xiǎn)的藥品,藥品零售企業(yè)必須做到嚴(yán)格憑處方銷售此類藥品包括所有注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、禁止零售的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥物和激素,以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止娃振藥品(包括含有"米非司酣"成分的所有藥品制劑)、蛋白同化制劑、膚類激素(膜島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他禁止零售的藥品 藥品零售企業(yè)也不得經(jīng)營(yíng)中藥配方顆粒、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

【鞏固習(xí)題】

【單選題】零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是

A. 精神障礙治療藥

B. 疫苗

C. 蛋白酶抑制劑

D. 曲馬多制劑

參考答案:B
參考解析:零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品:麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學(xué)品、疫苗,以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

【單選題】關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A. 藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于5年

B. 處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核,調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用

C. 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師更正或確認(rèn)重新簽字后,方可調(diào)配銷售

D. 調(diào)配處方后,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照處方,核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標(biāo)簽以及個(gè)人消費(fèi)者姓名、性別、年齡等信息,正確無(wú)誤后方可銷售

參考答案:C
參考解析:考查藥品零售企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求。其一,處方出現(xiàn)了問(wèn)題,誰(shuí)開具的處方,誰(shuí)來(lái)進(jìn)行處理。選項(xiàng)C中“更正或重新簽字”的應(yīng)該是執(zhí)業(yè)醫(yī)師。其二,注意零售企業(yè)處方保存期為不少于5年,與GSP相關(guān)記錄憑證保存時(shí)間一致。選項(xiàng)A說(shuō)法沒(méi)有問(wèn)題。故答案為C。

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