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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》??键c(diǎn):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍

來(lái)源:233網(wǎng)校 2021-06-06 00:11:49

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【??键c(diǎn):《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍】

(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:

①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。

②生物制品。

③中藥材、中藥飲片、中成藥。

④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

(2)從事藥品零售的:

①應(yīng)先核定“經(jīng)營(yíng)類別”。

②確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

(3)醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

【提示】蛋白同化制劑、肽類激素的核定按“國(guó)藥監(jiān)部門”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

【鞏固習(xí)題】

【單選題】《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 5年

參考答案:D
參考解析:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。故選D。

【單選題】由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的

B. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的

C. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的

D. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的

參考答案:B
參考解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的,藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告:申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的;藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的;藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的;營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的;法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

【多選題】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍有

A. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品

B. 化學(xué)藥

C. 生物制品

D. 中藥飲片、中成藥

參考答案:A,B,C,D
參考解析:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍:①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;②生物制品;③中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥等。

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