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【常考點:藥品、假藥和劣藥】
1、藥品
指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、假藥
有下列情形之一的,為假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的的成分不符的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形的藥品,按假藥論處:國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口或依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
3、劣藥
藥品成分的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:未標明有效期或更改有效期的;不注明或者更改生產(chǎn)批號的;超過有效期的;直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;其他不符合藥品標準規(guī)定的。
【鞏固習題】
【單選題】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中,應當依法從重處罰的是
A. 醫(yī)療機構知道或者應該知道是假藥而使用,對人體健康造成傷害的
B. 醫(yī)療機構知道或者應當知道是劣藥而使用,對人體健康造成嚴重危害的
C. 知道或者應當知道他人生產(chǎn)假藥,向其提供原輔料的
D. 在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期,銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥的
【單選題】根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位使用劣藥的,應該承擔的行政責任是
A. 按照銷售假藥的規(guī)定處罰
B. 按照零售劣藥的規(guī)定處罰
C. 按照銷售劣藥的規(guī)定處罰
D. 按照零售假藥的規(guī)定處罰
了解自身知識儲備水平,對于后續(xù)備考十分重要!隨著2021年執(zhí)業(yè)藥師報考人數(shù)的減少,考試難度將進一步提升!考生絕不能因此而放松警惕!
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