2018年初級經(jīng)濟(jì)師考試工商管理考點：第五章
第三節(jié) ISO質(zhì)量管理體系與質(zhì)量認(rèn)證
一、ISO質(zhì)量管理體系
(一)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的由來和發(fā)展
(1)1959年，美國國防部發(fā)布MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》，世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。
(2)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC 76)分別在1986年和1987年發(fā)布了ISO 8402《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語》、ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——第一部分：選擇和使用指南》、ISO 9001《質(zhì)量體系——設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》、ISO 9002《質(zhì)量體系——生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》、ISO 9003《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》、ISO 9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。
(3)1994年，ISO/TC 176完成對標(biāo)準(zhǔn)的第一次修訂，提出“ISO 9000族”指由ISO/TC 176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，并發(fā)布了ISO 8403、ISO 9000-1、ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003和ISO 9004-1等，代替1987年版本。統(tǒng)稱1994版ISO 9000族。
(4)2000年，ISO/TC 176完成對標(biāo)準(zhǔn)的第二次修訂。正式發(fā)布ISO 9000：2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》、ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和ISO 9004：2000《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》。統(tǒng)稱2000版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)。
(5)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是第一部用于質(zhì)量管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。
(二)ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成
(1)核心標(biāo)準(zhǔn)：(4項)
(2)支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件：(9項)
(三)ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡介
(1)GB/T 19000-2008 idt ISO 9000:2005《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語》：起著奠定理論基礎(chǔ)、統(tǒng)一術(shù)語概念和明確指導(dǎo)思想的作用。
(2)GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》：規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，稱為用于審核和第三方認(rèn)證的唯一標(biāo)準(zhǔn)。
(3)GB/T 19004-2009 idt ISO9004:2009《質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南》：標(biāo)準(zhǔn)充分考慮了提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，考慮開發(fā)改進(jìn)組織績效的潛能。
(4)GB/T 19011-2003 idt ISO 9011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》：ISO/TC 176和ISO/TC 207(環(huán)境管理技術(shù)委員會)聯(lián)合制定的有關(guān)審核方面的指南標(biāo)準(zhǔn)，遵循“不同管理體系可以共同管理和審核”的原則。
二、質(zhì)量認(rèn)證
(一)質(zhì)量認(rèn)證的概念
質(zhì)量認(rèn)證是指經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)(第三方)確認(rèn)，并通過合格證書或合格標(biāo)志，證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的活動。包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(二)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生和發(fā)展
1.合格聲明：供方單方面發(fā)布的產(chǎn)品符合要求聲明。
2.第二方合格評定：大規(guī)模采購時由顧客進(jìn)行檢驗。
3.第三方獨立證實：由第三方證實產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足用戶要求。
4.風(fēng)箏標(biāo)志：英國開始使用的質(zhì)量標(biāo)志，受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。
5.合格評定：合格評定委員會。
(三)質(zhì)量認(rèn)證的作用
1.通過認(rèn)證會使企業(yè)獲得更高的質(zhì)量信譽(yù)，有利于競爭。
2.有利于企業(yè)增強(qiáng)國際的市場競爭能力。
3.促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。
4.節(jié)約大量社會檢驗費(fèi)用。
5.有利于保護(hù)消費(fèi)者利益。
(四)質(zhì)量認(rèn)證的類型
(1)型式試驗：按規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品進(jìn)行試驗，證明其符合要求。
(2)型式實驗加認(rèn)證后監(jiān)督——市場抽樣檢驗：從市場購買樣品進(jìn)行抽樣檢驗。
(3)型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——供方抽樣檢驗：對供方發(fā)貨前產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。
(4)型式試驗加認(rèn)證后監(jiān)督——在市場和供方抽樣檢驗：是上述兩種方式的綜合。
(5)型式試驗加供方質(zhì)量管理體系評定再加認(rèn)證后監(jiān)督：增加對產(chǎn)品供方質(zhì)量管理體系的檢查和評定，在認(rèn)證后監(jiān)督中也增加了對質(zhì)量管理體系的復(fù)查。
(6)供方質(zhì)量管理體系評定：認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量管理體系，而不是產(chǎn)品，發(fā)展成當(dāng)今的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。
(7)批量檢驗：對特定的一批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證，不存在監(jiān)督的問題。
(8)全數(shù)檢驗：費(fèi)用高，除政府有專門規(guī)定外，一般不采用。
